SPHINX

Update: Mei 2016

 

SPHINX2

Endoscopic sphincterotomy before fully covered self-expandable metal stent placement for malignant extrahepatic biliary obstruction to prevent pancreatitis: a randomised controlled trial

Samenvatting

Onderzoeksvraag: Reduceert een endoscopische biliaire sfincterotomie voorafgaand aan fully covered metalen stentplaatsing het risico op een post-ERCP pancreatitis?
Design: Een Europese, multicenter, open-label, gerandomiseerde studie.
Populatie: Patiënten met (verdenking op) een maligne extrahepatische galwegobstructie die een indicatie hebben voor fully covered metalen stentplaatsing.
Randomisatie: Patiënten worden gerandomiseerd tussen wel/geen endoscopische sfincterotomie voorafgaand aan de stentplaatsing.
Primaire eindpunt: post-ERCP pancreatitis.
Secundaire eindpunten:
 30-dagen ERCP-gerelateerde morbiditeit
-  30-dagen stent-gerelateerde morbiditeit
-  30-dagen mortaliteit
-  Technisch succes van stentplaatsing
Sample size: 518 patiënten

 

 

Voortgang

In mei 2016 is de eerste patiënt in het AMC geïncludeerd. Inmiddels is de studie open in 6 centra: Medisch Spectrum Twente, Maasstad, St. Antonius Nieuwegein, OLVG, Santiago en het AMC. 

 

 

Contact

Studiecoördinator

Nadine van Huijgevoort, arts-onderzoeker, n.c.vanhuijgevoort@amc.uva.nl, Tel: 020-5668708

Noor Bekkali, University College London Hospitals (UK), n.bekkali@amc.nl 

Hoofdonderzoeker

Jeanin van Hooft, MDL-arts, j.e.vanhooft@amc.nl, 020-5667918